【摘要】  目的：观察蒙脱石散防治阿奇霉素胃肠道不良反应的效果。方法：观察2007年10月～2008年12月我院儿科门诊应用阿奇霉素治疗呼吸道感染患儿150例，其中80例加用蒙脱石散口服为观察组，另70例不加蒙脱石散为对照组。结果：观察组胃肠道不良反应发生率为3.75%，对照组胃肠道不良反应发生率为12.86%，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.21，P＜0.05）。对照组轻度不良反应5例，重度不良反应4例，因不良反应停药4例，停药率5.71%；观察组轻度不良反应2例，重度不良反应1例，因不良反应停药1例，停药率1.25%。结论：蒙脱石散具有较好的防治阿奇霉素静滴过程中胃肠道反应的作用，值得临床推广应用。

【关键词】  阿奇霉素；蒙脱石散；胃肠道；不良反应

      Clinical Observation of Smectite Powder in Preventing or Treating the Gastrointestinal Adverse Reaction Caused by AzithromycinZHANG YuanmingTaizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangsu Province, Jiangsu Taizhou  225300, China 　［Abstract］Objective: To investigate the prophylaxis and treatment of Smectite Powder on azithromycin caused gastrointestinal adverse effects. Methods: One hundred and fifty pediatric outpatients were observed with respiratory infection from October 2007 through December 2008 in our hospital in the treatment of Azithromycin, among which 80 cases taking Smectite powder orally in addition to the controlgroup, and the other 70 cases for the control group not.Results: The incidence rate of gastrointestinal adverse reactions in the treatment group was 3.75%, while the incidence rate of the control group was 12.86%. There was different in two groups (χ2=4.21, P<0.05). There were 5 mild cases and 4 severe cases in the control group and 4 cases withdraw the Azithromycin because of the side effect, while 2 mild cases and 1 severe case in the observation group and only 1  patient demanded  for drug withdrawal. Conclusions: The Smectite powder shows notable effect on reducing the gastrointestinal adverse reaction of intravenous azithromycin, and it is worth clinically applicating.　　［Key words］ Azithromycin; Smectite powder; Gastrointestinal; Adverse effects   　　阿奇霉素为新一代半合成的15元环大环内酯类抗生素，与红霉素相比，它具有抗菌谱广、感染组织中的浓度高于非感染组织、半衰期长、每天只需一次给药、疗效确切等优点，目前已成为治疗感染的一线药物［1］。然而在静脉输液过程中，患者往往会出现恶心、呕吐、腹痛腹泻等胃肠道反应而不能耐受，尤其是儿科病人。近年来，我院儿科采用口服蒙脱石散防治阿奇霉素静脉滴注过程中产生的胃肠道不良反应，疗效较满意，现报告如下。

1  资料与方法

1.1  临床资料  　　本文150例，全部为2007年10月～2008年12月在我院儿科应用阿奇霉素静脉滴注的患儿，其中男91例，女59例，年龄3～14岁。150例患儿随机抽签分为观察组80例和对照组70例。原发疾病：细菌性上呼吸道感染观察组26例，对照组23例；急性化脓扁桃体炎观察组25例，对照组21例；急性支气管炎观察组11例，对照组10例；支气管肺炎观察组18例，对照组16例。均符合《诸福棠实用儿科学》相关疾病的诊断标准 ［2］。细菌感染的指标：血象和中性粒细胞计数增高和（或）C反应蛋白增高。150例患儿均无胃肠病史及药物过敏史，也未使用其他影响胃肠动力的药物，患儿对疼痛、恶心等主观症状能清楚表达。两组之间年龄、性别及病情严重程度等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

　　1.2  治疗方法
   
　　两组均给予注射用阿奇霉素（抒罗康，峨眉山通惠制药有限公司，0.25 g/支）10 mg/（kg·d）加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，稀释浓度为1.0 mg/mL后静脉滴注，时间2 h左右，用药3～5 d。观察组于输液前30 min加用蒙脱石散［思密达，博福益普生（天津）制药有限公司，3 g/袋］3 g，用50 mL温开水冲服，疗程3～5 d。

　　1.3  观察指标
      
　　在用药前对两组患儿及其家长告知少数可能会出现不适反应，但不具体说明有何种不适。于注射时及注射后1 h观察患儿，询问有何感觉，不作提示，由患儿及家长陈述。主要观察指标有恶心、呕吐、腹痛；阿奇霉素输液结束后观察有无腹泻，腹泻诊断标准为粪便次数增多（≥3次）或性状异常。不良反应的分度［3］：轻度——症状较轻，能忍受并坚持完成治疗；重度——症状较重，无法忍受，不能坚持用药而被迫停药。

　　2  结果
      
　　两组静脉滴注阿奇霉素后，对照组胃肠道不良反应发生率为12.86%，观察组胃肠道不良反应发生率为3.75%，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.21，P<0.05），见表1。对照组轻度不良反应5例，重度不良反应4例，因不良反应停药4例，停药率5.71%；观察组轻度不良反应2例，重度不良反应1例，因不良反应停药1例，停药率1.25%。表1  2组患儿胃肠道不良反应发生情况（略）

　　3  讨论
    　　
　　阿奇霉素为氮质类酯类抗生素，其作用机制是通过与细菌细胞中的核糖体50S亚基结合，阻碍细菌转肽过程，抑制依赖于RNA的蛋白质的合成而达到抗菌作用。由于阿奇霉素独特的药动学特性，因此用来治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染及泌尿生殖系统感染均取得很好的临床疗效［1］。阿奇霉素最常见的不良反应是胃肠道反应，主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。胃肠道反应发生机制与胃动素受体有关［4］，阿奇霉素与胃动素结合后，可使血浆中胃动力水平升高，使胃肠平滑肌产生强烈的收缩，引起胃肠道反应。阿奇霉素的胃肠不良反应发生率高影响了其广泛使用和患者的依从性。
    　　
　　蒙脱石散是由双四面体氧化硅八面体氧化铝组成的多层结构，并有非均匀性电荷分布，对消化道粘膜有覆盖能力，并能通过与粘膜糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能；蒙脱石散入胃后，在胃粘膜表面形成一层均匀保护膜，加强了胃粘膜屏障［5］，从而缓解阿奇霉素的胃肠道反应。蒙脱石散是纯天然制剂，服后不被吸收，不进入血液循环。本组病例对照观察结果表明，蒙脱石散具有较好的防治阿奇霉素静脉滴注过程中胃肠道反应的作用，且蒙脱石散味香甜，患儿容易接受，值得临床推广应用。

【参考文献】
  1］房建国, 胡 凯. 阿奇霉素临床应用特性与安全性［J］. 中国民康医学, 2006, 18(1): 7071.

　　［2］胡亚美, 江载芳. 诸福棠实用儿科学［M］. 第7版. 北京: 人民卫生出版社, 2002.

　　［3］赵丽萍, 黄步兰, 花海鹰. 不同方法减少红霉素静滴副作用的临床观察［J］. 中国全科医学, 2006, 9(8): 660661 .

　　［4］张申亮. 蒙脱石散剂用于治疗儿科消化系统疾病的新进展［J］. 中国药房, 2008, 19(26): 20662068.

　　［5］杨志莲, 赵风琴, 李世莲. 应用思密达减少红霉素副作用的临床观察［J］. 宁夏医学院学报, 2007, 29(2): 194.