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彭胜华; 黄秀义; 浅谈如何做好医疗器械注册工作
论文编辑部-新丝路理论网   2011-04-18 11:52:46 作者:中华医学之家:http://www.xinxi85.com 来源: 文字大小:[][][]

浅谈如何做好医疗器械注册工作
Discussion about the Registration and Declaration of Medical Devices推荐 CAJ下载 PDF下载 不支持迅雷等下载工具,请取消加速工具后下载。
【作者】 彭胜华; 黄秀义;

【Author】 PENG Sheng-hua1 HUANG Xiu-yi2 1 Department of medical devices,Guangdong Food and Drug Vocational College(Guangzhou 510520) 2 Department of Medical Devices,Guangdong Food and Drug Administration(Guangzhou 510080)

【机构】 广东食品药品职业学院医疗器械系; 广东省食品药品监督管理局医疗器械处;

【摘要】 本文介绍了我国医疗器械注册的有关法规与要求,并结合笔者自身申报注册经验简要介绍境内二类医疗器械注册的有关程序、要求及注意事项,并对做好相关工作提出建议。 更多还原


【Abstract】 Introduce the laws and legislation on registration and declaration of medical devices,recommend the procedure,requisition,points for attention about the registration and declaration of the class,medical devices in China,talk about how to deal with it. 更多还原

【关键词】 二类医疗器械; 注册; 法规;
【Key words】 class; medical devices; registration; laws and legislation;


【文献出处】 中国医疗器械信息, China Medical Device Information, 编辑部邮箱 , 2011年01期 【DOI】CNKI:SUN:ZGQX.0.2011-01-013 【分类号】F203 【下载频次】3
【参考文献】
[1] 岳伟;   对医疗器械命名规则和分类目录的见解[J]. 中国医疗器械杂志 2010年01期
[2] 李佳戈; 任海萍;   关于医疗器械注册相关文件的若干理解[J]. 中国医疗器械信息 2008年12期
【相似文献】
[1] 葛海生;   加强医疗机构制剂注册管理 确保官兵用药安全有效[J]. 武警医学 2006年08期
[2] 史晓萍; 董婉维; 尚昌连; 王禄增;   澳大利亚实验动物福利法律、法规[J]. 实验动物科学与管理 2005年03期
[3] 郝广福; 斯勤夫;   新出现传染病流行与传染病控制国际法规(连载一)[J]. 口岸卫生控制 2005年01期
[4] 王春光;   多媒体技术在法律课教学中的应用[J]. 青岛大学医学院学报 2005年02期
 [5] 张洁; 邢雷; 于晓辉;   医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理[J]. 医药世界 2006年05期
[6] 马道铭; 孙骏; 王越;   依法报告药品不良反应 切实保障公众用药安全[J]. 中国药物警戒 2006年02期
[7]   卫生部办公厅关于加强医师注销注册和变更注册管理的通知[J]. 中国医药生物技术 2011年01期
[8]   評“醫师也将受消保法规範”[J]. 当代医学 1994年08期
 [9]   国家药品监督局关于加强中药注册管理有关事宜的通知[J]. 中国中医药信息杂志 2000年06期
[10] 高忠明;   试论我国卫生监督立法的原则和主要任务[J]. 公共卫生与预防医学 1993年01期

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