关于修订《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的思考和建议
A Study on Revising the Medical Device Manual, Labeling and Packaging Regulation推荐 CAJ下载 PDF下载 不支持迅雷等下载工具，请取消加速工具后下载。
【作者】 马艳彬； 魏晶； 李非； 李竹；

【Author】 MA Yan-bin WEI Jing LI Fei LI Zhu Liaoning Food and Drug Administration Technical Evaluation Center(Shenyang 110003)

【机构】 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心；

【摘要】 本文通过查阅有关文献和调查研究,分析了目前我国医疗器械说明书、标签和包装标识存在的问题,为修订我国《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》提出了建议,以确保医疗器械产品安全、有效地使用。 更多还原

【Abstract】 The paper analyzed current problems of medical device manual,labeling and packaging in China by literature research and questionnaire method,and pointed out some advices for revising the Medical device manual,labeling and packaging regulation,in order to guarantee the safety and efficacy of medical device. 更多还原

【关键词】 医疗器械； 标签； 说明书； 问题； 建议；
【Key words】 medical device； labeling； manual； problems； advice；

【文献出处】 中国医疗器械信息, China Medical Device Information, 编辑部邮箱 , 2011年01期 【DOI】CNKI:SUN:ZGQX.0.2011-01-010 【分类号】F203 【下载频次】2
【参考文献】
[1] 潘亚娜;   宫内节育器说明书存在问题调查[J]. 中国计划生育学杂志 2009年06期
[2] 马琳榕; 甄辉;   美国FDA对医疗器械标识的要求[J]. 中国医疗器械信息 2006年06期 [3] 傅唐德;   无菌器械内包装标识存在缺陷的思考[J]. 现代医药卫生 2005年17期
[4] 齐丽晶; 段乔峰; 高山;   从国家专项抽验中看“神经和肌肉刺激器”类产品存在的问题[J]. 中国医疗器械信息 2009年09期
【相似文献】
[1] 赵丽芬; 杨世民; 党汇丽;   抗结核病药物包装、标签及说明书的调查分析[J]. 西北药学杂志 2002年05期
[2] 谷容; 吴季俭; 杜甦;   有关药品说明书的若干问题[J]. 儿科药学 2001年04期
[3] 邓泽宜;   320种中成药标签及说明书内容的调查与分析[J]. 中国中医药信息杂志 2003年S1期
[4] 张志国; 陈青莲; 邓桂明; 胡鸿; 欧秀英;   369种中成药标签及说明书的调查与分析[J]. 中国药业 2002年09期
[5] 赵汉伦; 冷锡慧;   265种中成药标签、说明书浅析[J]. 中国中药杂志 1997年07期
[6] 卢政; 杨晓辉;   对保健食品标签或说明书存在问题的分析[J]. 江苏卫生保健 2005年05期
[7] 高崧; 卞鹰; 王一涛;   从中药标签、说明书环节谈中药国际化[J]. 中药研究与信息 2005年09期
[8] 李善瑛;   药品应及时增补说明书[J]. 中国医院药学杂志 1986年07期
 [9]   药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)[J]. 中药研究与信息 2000年12期
[10]   药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)[J]. 中国药师 2001年01期

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