《条例》修订与医疗器械监管法规的完善 "Regulations" Revision and Improvement of Supervision Regulations for Medical Devices推荐 CAJ下载 PDF下载 不支持迅雷等下载工具,请取消加速工具后下载。 【作者】 蒋海洪;
【Author】 for Medical Devices JIANG Hai-hong Shanghai Medical Instrumentation College(Shanghai 200093)
【机构】 上海医疗器械高等专科学校;
【摘要】 目前,《条例》正处于紧张的修订当中。文章在总结《条例》以及整个医疗器械监管法规体系所存在问题的基础上,对《条例》修订和医疗器械监管法规的完善作了合理的展望,指出医疗器械监管法规应利用《条例》修订的机会,增强其完整性和科学性。 更多还原
【Abstract】 At present,the "regulations" is in among the amendments.The article summarizes some problems which are exist in the "regulations" and the entire legal system of supervision regulations for medical device and forecast reasonably that it should enhance its integrity and scientificalness by using the opportunity to revise "regulations". 更多还原
【关键词】 医疗器械; 条例; 监管法规; 完善; 【Key words】 medical device; regulations; supervision regulations; improvement;
【基金】 上海市选拔优秀青年教师科研专项基金资助项目(项目编号:slg08037)
【文献出处】 中国医疗器械信息, China Medical Device Information, 编辑部邮箱 , 2011年04期 【DOI】CNKI:SUN:ZGQX.0.2011-04-013 【分类号】D922.16 【参考文献】 [1] 王娜; 张新平; 我国医疗器械监管的法律缺失及对策研究[J]. 医学与社会 2007年11期 [2] 李玉琼; 关于医疗器械执法实践中若干法律问题的思考[J]. 中国药事 2005年11期 [3] 岳伟; 对医疗器械命名规则和分类目录的见解[J]. 中国医疗器械杂志 2010年01期 [4] 李玉衡; 高军; 《医疗器械监管条例》的修订路在何方?[J]. 首都医药 2007年19期 【相似文献】 [1] 李宪忠; 吕仁宝; 医疗器械监管中几个具体问题的探讨与建议[J]. 中国药事 2005年10期 [2] 常永亨; 修订《医疗器械监督管理条例》 不断完善监管法规[J]. 中国食品药品监管 2007年03期 [3] 刘清虹; 医疗器械审批及监管之我见[J]. 中国食品药品监管 2008年11期 [4] 杨成志; “医疗器械翻新再用”解禁引发土洋之争[J]. 中国卫生产业 2005年07期 [5] 张敬礼; 关于2009年医疗器械监督管理工作的安排——在2009年全国食品药品监督管理工作会议上的讲话[J]. 中国食品药品监管 2009年02期 [6] 郝和平; 开展专项整治检查 促进医疗器械监管[J]. 中国药品监督管理 2004年01期 [7] 付宗香; 王军; 医疗器械生产经营企业存在的问题及对策[J]. 齐鲁药事 2007年01期 [8] 詹洪春; 刘志学; 强化医疗器械自主研发 尽快实行集中统一监管——池慧委员建议重建国家医疗器械协调领导小组[J]. 中国医药导报 2008年09期 [9] 2007年医疗器械法规发展与关注焦点[J]. 中国医疗器械信息 2008年02期 [10] 刘杰; 器械行业迎来开门重头戏[J]. 中国医院院长 2008年Z1期
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